平板夾具

YY/T 0489-2023附錄H中的平板夾具?是用于測試一次性使用無菌引流導管固定強度的關(guān)鍵組件，其設計和尺寸需符合標準要求以確保測試結(jié)果的準確性和可重復性。

根據(jù)標準規(guī)定，該平板夾具由具有光滑表面的剛性材料制成，具體結(jié)構(gòu)特征如下：

板孔直徑?：應比被測引流導管外徑大 ?0.33 mm（1 Fr）?，以確保導管能順利穿過并存在適當間隙；

孔邊緣曲率半徑?：所有孔附件的邊緣曲率半徑為 ?2 mm ± 0.1 mm?，防止對導管造成額外損傷；

板厚?：?16 mm ± 0.5 mm?，保證足夠的結(jié)構(gòu)剛性；

夾具整體設計?：需配合拉力試驗儀使用，確保在施加拉力過程中夾具不發(fā)生位移或變形。

測試時，將引流導管穿過平板夾具孔，直至其非球囊固定裝置被激活并接觸夾具表面。隨后以 ?100 mm/min 的速度施加拉力?，記錄峰值拉力（單位為牛頓N）及失效位置，評估固定裝置防止意外移位的能力。